科兴制药(688136.SH)：人干扰素α1b吸入溶液获得美国FDA新药临床试验许可

　　

格隆汇2月5日丨科兴制药(688136.SH)公布，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司(以下简称“深圳科兴”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的通知，深圳科兴自主研发的人干扰素α1b吸入溶液药品临床试验申请已获得FDA批准，可在美国开展临床试验，适应症为小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染(肺炎、毛细支气管炎)。

公司人干扰素α1b吸入溶液适应症为小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染(肺炎、毛细支气管炎)。呼吸道合胞病毒(RSV)是引起婴幼儿急性呼吸道感染最常见的病毒病原，5岁以下儿童为易感人群，特别是婴幼儿或有基础疾病的患儿，感染后容易发展为重症肺炎，WHO关于儿童急性呼吸道感染的病因学研究表明，RSV感染占儿童呼吸道疾病的60%以上。

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